프루퀸티닙(Fruquintinib, 프루자클라®): 전이성 대장암의 최신 표적 치료제

1. 프루퀸티닙(Fruquintinib)은 무엇인가?

프루퀸티닙(상품명 프루자클라®, FRUZAQLA®)은 경구용 소분자 표적 항암제(TKI)이며, 혈관 내피 성장인자 수용체(VEGFR) 억제제입니다.
이 약은 새로운 혈관이 암세포에 영양을 공급하는 것을 차단해 종양의 성장을 억제하는 역할을 합니다.
특히 전이성 대장암(mCRC) 환자 중 이미 항암화학요법(FOLFOX, FOLFIRI 등), 항-VEGF, (RAS 와일드타입일 경우) 항-EGFR 치료까지 받은 성인에게 사용됩니다.

FDA는 2023년 11월 이 약을 승인했으며, ECC(유럽)도 2024년 6월 승인했고, 중국에서는 2018년부터 ‘엘루네이트(ELUNATE®)’란 이름으로 사용 중입니다.

 

2. 프루자클라®의 효과 및 임상 결과(FRESCO-2)

• 전미 국제 Phase III 임상시험인 FRESCO-2에서 위약 대비 전체 생존 기간(OS)과 무진행 생존 기간(PFS)을 유의미하게 연장했으며,
• 환자의 삶의 질(QoL) 유지에도 기여한 것으로 보고되었습니다.

이러한 주요 성과는 NCCN 진료 가이드라인에도 반영되어, 현재 3차 치료 옵션으로 권고되고 있습니다.

출처: Clinical Trials Arena

3. 약물 작용 기전

프루퀸티닙은 VEGFR-1, -2, -3 전체를 선택적으로 억제하는 TKI입니다.
첨단 표적 치료로써 암세포로의 혈관 형성을 방해하여, 종양의 영양 공급과 성장을 차단합니다.

 

4. 약물 복용 방법 및 용량

표준 용법은 하루 1회 5mg 경구 복용, 21일 복용 후 7일 휴약(28일 1주기)입니다.
일반적으로 불편한 화학요법보다 복용 간편해 환자의 편의성이 높고, 가정에서도 복용 가능합니다.

 

5. 주요 부작용 및 관리

흔한 부작용

• 고혈압: 약 38-49%에서 발생하며, 19% 정도는 심각한 수준(G3-4)입니다. 혈압은 치료 첫 달 주 1회, 이후는 월 1회 이상 점검해야 합니다.
• 피로(weakness/asthenia) 약 53%
• 구강염(stomatitis) 31%
• 복통(25%), 설사(24%), 피부 손발 증후군(hand-foot syndrome) 19%
• 단백뇨, 갑상선 기능저하증, 음성 변화 등도 주의해야 합니다.

심각한 부작용

• 출혈 및 위장관 천공(Perforation): 각각 일부 환자에서 발생하며, 천공 시 즉시 약물 중단 필수.
• 간독성 (ALT/AST 상승) 48%, 중증은 5%
• 감염 위험 증가 (UTI, 폐렴 등); 일부 치명적 감염도 발생
• 혈전, 동맥혈전 등 혈관 합병증, PRES(Posterior reversible encephalopathy syndrome), 상처 치유 지연 등도 보고되었습니다.

 

6. 복약 시 주의사항

• 고혈압, 출혈, 간간호 기능 이상, 단백뇨, 감염 증세 있는 경우 주의 또는 휴약 필요
• 수술 전후 2주간은 복용 중단 권고 (상처 치유 문제)
• 생식 가능 환자: 임신 중 금기, 임신 테스트 및 피임 필요
• 알레르기 물질(Tartrazine 등) 포함 주의

 

7. 요약 테이블: 프루퀸티닙 핵심 요약

약물명	프루퀸티닙 (Fruquintinib, Fruzaqla®)
적응증	항암치료 이후 멀리 전이된 대장암(mCRC)
작용기전	VEGFR 1/2/3 타깃 TKI, 항혈관 형성
투여법	경구 5mg/일, 21일 복용 후 7일 휴약
주요 부작용	고혈압, 피로, 구강염, 설사, 손발증후군 등
심각 부작용	출혈, 천공, 감염, 간독성, 혈전 등
관리 포인트	혈압 및 간수치 모니터링, 감염·출혈 주의